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食用化工产品生产许可证换(发)证实施细则[失效]


  三、检验资源提供

序号

审查项目

审查内容

审查要点

审查方法

合格

轻微不合格

严重不合格

此项

不适用

3.1

质检机构管理

1.企业应有独立行使权力的质量检验机构或专(兼)职检验人员。并制定质量检验管理制度以及检验、试验、计量设备管理制度。

1.是否有检验机构或专(兼)职检验人员,能否独立行使权力。

2.是否制定了检验管理制度和检测计量设备管理制度。

1.查有关文件。

2.查管理制度。

3.查检验处置记录。

    

2.检验人员应满足检验工作的需要,理、化检验人员经省级及以上有关部门专业培训或取得资格证书。

1. 检验人员是否满足检验工作的需要。

2. 理、化检验人员是否取得资格证书或大专以上分析专业毕业证书。

1.按申证范围,检查检验人数。

2.查培训档案、资格证书。

    

3.企业如有委托检验项目,必须委托有合法资质证明的检验机构并签有正式的委托检验合同。

1.被委托单位是否有合法资质证明。

2.委托检验是否签有正式的委托检验合同。

1.查检验报告、记录。

2.查资质证明。

3.查委托检验合同。

   

无委托检验项目。

4.企业质检机构的检验设施、场地及能源、照明、采暖、通风等有利于检验工作的正常进行,实验室布局合理,并按检验工作需要进行有效隔离。

1.检验设施、场地是否满足要求。

2.实验室是否布局合理。

按其申证范围,检查实验室。

    

 

 

 

3.2*

 

 

 

 

3.2*

 

 

 

检验计量设备

 

 

检验计量设备

1.企业必须具有《食用化工产品生产许可证换(发)证实施细则》中规定的检验、试验和计量设备。

1.是否有《实施细则》中规定的检验、试验和计量设备。

2.是否与生产规模相适宜。

 

按其申证范围,检查其现有检验设备(及计量设备、标准物质)的检测能力(可检查档案,必要时进行现场核实)。

 

  

2. 企业的检验、试验和计量设备的性能、准确度能满足生产需要和达到检定规程的要求,并在检定或校准的有效期内使用。

1.检验、试验和计量设备的性能、准确度是否满足并达到检定规程的要求。

2.在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。

1.查管理制度。

2.查台帐。

3.查周检计划。

4.查检定证书/记录。

5.检查规定的在用的检验、试验和计量设备,其是否按规定周期进行检定和校准。抽取2-3个检验项目进行检验,验证检测设备能力。

 

           


  四、 采购质量控制

序号

审查项目

审查内容

审查要点

审查方法

合格

轻微不合格

严重不合格

此项

不适用

4.1

采购制度

1.企业应制订采购原、辅材料、零部件的质量控制制度。

1.是否制定了采购质量控制制度。

2.制度内容是否完整合理。

查有关文件。

   

 

2.企业如有外协加工等委托服务项目,应制定相应的质量管理控制办法。

1.是否制定了外协加工等委托服务项目的质量管理控制办法。

2.该办法内容是否完整合理。

查有关文件。

   

若无委托服务项目。

4.2

供方评价

1.企业应制订供方评价准则,并对供方进行评价,在合格供方采购,以满足产品质量需要。

1.是否制定了供方评价准则。

2.是否按规定进行了供方评价。

3.如供方及协作方提供的产品属发放许可证或强制性认证产品或剧毒化学品,应有相应证明或符合有关规定。

查供方评价准则,并抽查3-5个供方档案、3-5份采购合同。

   

 

2. 企业应保存主要原材料的供方及外协单位的名单和供货、协作质量记录,并对供方及协作方进行质量控制。

1.是否保存供方及外协单位名单和供货、协作记录。

2.是否对供方及协作方进行质量控制。

 

查有关纪录,抽查3-5个供方档案、3-5份采购合同。

   

 

4.3

采购文件

企业应根据正式批准的采购文件进行采购。

1.是否有采购文件(如:采购计划、采购清单、采购合同等)。

2.采购文件是否明确了验收规定。

3.采购文件是否经正式批准。

4.是否按采购文件进行采购。

抽查3-5份采购文件及记录。

   

 

4.4

采购验证

企业应按规定对采购的主要原材料以及外协件进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证,检验或验证的记录应该齐全,并对其检验状态进行标识。

1.是否对采购及外协件的质量检验或验证作出规定。

2.是否按规定进行检验或验证。

3.是否保留检验或验证的记录。

4.是否对检验状态进行标识。

1.检查有关检验或验证规定,并抽查10-15份检验或验证记录。

2.现场查看是否有检验状态标识。

    


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