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国家药监局、卫生部关于芬太尼透皮贴剂(多瑞吉)增加适应症的通知

  (2)多瑞吉对于在慢性疼痛病人可获得稳定的全身镇痛效果,极少发生精神依赖,副作用较轻,但仍可能发生强阿片类药物相关的副作用,尤其在首次使用贴剂的病人,应仔细观察其疗效和副作用;
  (3)一贴作用持续72小时,依剂量不同有四种规格贴剂:
  25μg/h,50μg/h,75μg/h,100μg/h;起始剂量为25μg/h;
  (4)贴剂用于干燥、无破损、无炎症、体毛少的躯干和四肢内侧皮肤。
  (5)多瑞吉起效一般需要6-12小时,在此期间,医师可以采用其他即释镇痛药物治疗;
  (6)72小时后更换贴片时应更换贴剂部位;
  (7)贴剂使用方法不当,例如不平、翘起,或皮肤过敏可导致效果不佳;
  (8)出现严重副反应的病人,在除去多瑞吉后,还应严密观察24小时以上,因为芬太尼的血药浓度是逐渐下降的,在17小时(范围13-22小时)后下降约50%;
  (9)多瑞吉应放置于儿童无法拿到的地方;
  (10)在多瑞吉用药期间应避免饮酒或使用单胺氧化酶抑制剂(MAOI);
  (11)下列为不宜使用多瑞吉镇痛的病例:①已知对芬太尼等阿片类药物过敏的病人;②皮肤疾患影响多瑞吉吸收者;③神志不清或病人及其家属拒绝使用者;④病人处于妊娠或哺乳期;⑤疾病已经时刻危及病人生命者。
  3.特殊人群的使用问题:
  (1)慢性肺疾患的病人:在慢性阻塞性或其它肺疾患的病人,阿片类药物均可能引起呼吸抑制。因此,使用多瑞吉时,应严密观察。
  (2)颅内高压的病人:对有颅内高压、意识障碍的病人,使用多瑞吉应特别谨慎。
  (3)心脏病的病人:芬太尼偶可引起心率减慢,因此给缓慢型心律失常的病人使用多瑞吉要注意观察。
  (4)肝胆疾患的病人:芬太尼主要在肝脏代谢,胆道排泄,因此肝胆疾患病人会使它清除减慢,应适当减少剂量。
  (5)肾病的病人:不足10%的芬太尼以原型从肾排出;在肾功能不全的病人使用多瑞吉时要适当减少剂量。
  (6)发热的病人:发热的病人,药物的吸收将加快,因此,对发热病人要注意多瑞吉的副反应,必要时要调整剂量。
  (7)老年病人:老年病人芬太尼的清除率降低、半衰期延长,因此比年轻人对药物更敏感。老年病人使用多瑞吉时,要仔细观察是否出现芬太尼副反应的征象,必要时要减少剂量。
  (8)用其它药物的病人:强阿片类药物与其它中枢抑制剂(包括镇静剂、安眠药、全身麻醉药、吩噻嗪类药、安定药、肌肉松弛剂、抗5-羟色胺药和酒精)有镇静协同作用,甚至发生低通气、低血压和深度镇静或昏迷。因此,联合应用任何以上药物,都应慎重并对病人进行严密观察。
  (9)驾驶和操作机器的病人:强阿片类药物可能会影响病人的生理功能,给一些有危险隐患的工作,如驾驶,带来危险。因此,在用药期间应避免此类操作。
  4.多瑞吉镇痛效果的评价和不良反应的防治
  (1)多瑞吉的理想镇痛效果是:
  ①使病人疼痛VAS评分在3分以下;
  ②改善生理功能和生活质量;
  ③减少疼痛引起的功能障碍;
  ④使病人保持对生活的积极态度,减少病人的无助感或对无法控制疼痛的恐惧;
  ⑤改善病人心情抑郁状况以及与社会隔离的恶性循环;


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