* 截止2002年11月
三、本辖区药品研究涉嫌违规及查处情况
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┃年度 │涉嫌违规 │已处理 │违规品种数 │案件主要来┃
┃ │ │ │ │源 ┃
┃ │品种数 │品种数 │ │ ┃
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┃2000年 │ │ │ │ ┃
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┃2001年 │ │ │ │ ┃
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┃2002年* │ │ │ │ ┃
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* 截止2002年11月
四、你局对药品研究机构进行日常监督的方式有哪些?
五、本辖区药品研究机构在实施药品GLP和GCP过程中存在哪些主要问题?
六、你局对涉嫌违规的药品研究机构和品种进行查处的方式和程序。
七、你局在药品研究监督管理过程中遇到的主要问题有哪些?
八、本辖区药品研究机构在新药研究过程中,临床研究用药物的制备条件如何?你局对临床研究用药物质量的监管有哪些意见和建议?
九、你局认为进一步加强药品研究监督管理,亟待解决的问题是什么?
十、对进一步开展药品研究监督管理工作的建议和意见
附件2: 现场调研安排表
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┃组 别 │承办单位 │座谈会地点│参加单位 ┃
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┃第一组 │江苏省药品监│南京市 │上海市、江苏、浙江、山┃
┃ │督管理局 │ │东、河南、湖北省药品监┃
┃ │ │ │督管理局 ┃
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┃第二组 │辽宁省药品监│沈阳市 │北京市、天津市、辽宁、┃
┃ │督管理局 │ │黑龙江、吉林、河北省药┃
┃ │ │ │品监督管理局 ┃
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┃第三组 │福建省药品监│福州市 │福建、四川、安徽、云 ┃
┃ │督管理局 │ │南、湖南、贵州省药品监┃
┃ │ │ │督管理局 ┃
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