国家药品监督管理局关于中止部分中药同
品种药品生产批准文号效力的通告(第28号)
(国药监注[2002]431号)
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:
根据《
中药品种保护条例》及有关文件关于凡未按规定申请中药品种保护的同品种,应中止其药品批准文号效力的规定,中止《
国家中药保护品种公告(第29号)》涉及的未按规定申请同品种保护的18个药品生产批准文号的效力。现将中止部分中药同品种药品生产批准文号效力的同品种名单(第28号)印发给你们。
请接此通告后,即按规定中止辖区内有关企业药品批准文号的效力,并监督其停止生产;对名单中未被列入,但属于未按规定申请保护的同品种,也一并中止其药品批准文号的效力并停止生产。
对已经生产和出厂的合格药品,你局要明确做出限期销售和使用的处理规定。在保护期内,凡已被中止药品批准文号效力后仍在继续生产该品种的企业,要按照《
中药品种保护条例》和二十三条之规定,依法按假药查处。
附件:中止药品生产批准文号效力的同品种名单(第28号)
国家药品监督管理局
二00二年十二月二日
附件: 中止药品生产批准文号效力的同品种名单(第28号)
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│序号│ 药品名称│ 企业名称 │ 批准文号 │省份 │
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│1 │ 养阴降糖片 │ 甘肃省天水制药厂(原:甘 │ ZZ-2970-甘卫药准字 │甘肃 │
│ │ │ 肃三九天水药业有限公司) │(1996)第110112号 │ │
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│2 │ 巴戟口服液 │ 广东省信宜市制药厂 │ 粤卫药准字(1994)第403026号 │ 广东 │
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│3 │ 巴戟口服液 │ 广州市羊城保健食品厂 │ 粤卫药准字(1994)第211025号 │ 广东 │
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│4 │ 养阴降糖片 │ 佛山市制药二厂 │ ZZ-2970-粤卫药准字(1994) │ 广东 │
│ │ │ │ 第602154号 │ │
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│5 │ 养阴降糖片 │ 广州华乐制药厂 │ ZZ-2970-粤卫药准字(1996) │ 广东 │
│ │ │ │ 第127152号 │ │
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│6 │ 汉桃叶片 │ 广西南宁百会药业集团有限 │ 桂卫药准字(1985)第001226号 │ 广西 │
│ │ │ 公司(原:广西南宁制药企 │ │ │
│ │ │ 业集团公司) │ │ │
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│7 │ 汉桃叶片 │ 北海市制药厂 │ 桂卫药准字(1982)第030018号 │广西 │
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│8 │ 养阴降糖片 │ 安阳路德药业有限责任公司 │ ZZ-2970-豫卫药准字(1996) │河南 │
│ │ │ │ 第010124号 │ │
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│9 │小儿咳喘冲剂│ 哈尔滨天工制药有限责任公 │ ZZ-3864-黑卫药准字(1996) │黑龙江│
│ │ │ 司 │ 第200525号 │ │
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│10 │ 养阴降糖片 │ 同联集团沈阳新城子制药有 │ ZZ-2970-辽卫药准字(1996) │辽宁 │
│ │ │ 限公司 │ 第0013号 │ │
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│11 │ 汉桃叶片 │ 内蒙古黄河制药厂 │ ZZ-3301-内卫药准字(1994) │内蒙古│
│ │ │ │ 0673号 │ │
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│12 │ 橘红梨膏 │ 山东中医药学校药厂 │ ZZ-2652-鲁卫药准字(1995) │ 山东 │
│ │ │ │ 第530212号 │ │
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│13 │柴黄冲剂 │山东烟台中药厂 │ ZZ-3993-鲁卫药准字(1995) │ 山东 │
│ │ │ │ 第003230号 │ │
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│14 │汉桃叶片 │上海和黄药业有限公司( │ ZZ-3301-沪卫药准字(1995) │ 上海 │
│ │ │原:上海中药制药一厂) │ 第04009号 │ │
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│15 │养阴降糖片 │上海汉殷药业有限公司( │ 沪卫药准字(1995)第072022号 │ 上海 │
│ │ │原:上海黄山制药厂) │ │ │
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│16 │养阴降糖片 │上海实业联合集团药业有限 │ 沪卫药准字(1995)第071021号 │ 上海 │
│ │ │公司(原:上海绿波制药实 │ │ │
│ │ │业总公司药业公司) │ │ │
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│17 │舒肝片 │昆明中药厂 │ ZZ-4031-滇卫药准字(1996) │ 云南 │
│ │ │ │ 第002874号 │ │
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│18 │舒肝片 │ 云南红河药业有限公司 │ ZZ-4031-滇卫药准字(1999)│ 云南 │
│ │ │ │ 第003484号 │ │
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