特此通知。
附件：1.合成树脂牙产品质量监督抽查结果
2.牙科复合树脂充填材料产品质量监督抽查结果（略）
国家医药监督管理局
二00二年十二月十七日
附件： 合成树脂牙产品质量监督抽查结果
┏━┯━━━━━━┯━━━━━━━┯━━━━━━┯━━━━┯━━━━━━━━┯━━━━━┯━━┯━━┓
┃序│ 产品名称 │ 被抽查单位 │生产单位 │ 商标 │ 规格型号 │生产日期或│综合│备注┃
┃号│ │ │ │ │ │批号（或出│判定│ ┃
┃ │ │ │ │ │ │厂编号） │ │ ┃
┃ │ │ │ │ ├─────┬──┤ │ │ ┃
┃ │ │ │ │ │ 型号 │色号│ │ │ ┃
┠─┼──────┼───────┼──────┼────┼─────┼──┼─────┼──┼──┨
┃1 │复色合成树脂│武汉大学口腔医│上海齿科 │齿 │251 │ A2 │0110 │合格│ / ┃
┃ │牙 │院健齿医疗器材│材料厂 │shangchi│ │ │ │ │ ┃
┃ │ │公司 │ │ │ │ │ │ │ ┃
┠─┼──────┼───────┼──────┼────┼─────┼──┼─────┼──┼──┨
┃2 │复色合成树脂│上海医疗器械股│上海医疗 │齿 │220 │ A2 │0207 │合格│ / ┃
┃ │牙 │份有限公司齿科│器械股份 │shangchi│ │ │ │ │ ┃
┃ │ │材料厂 │有限公司 │ │ │ │ │ │ ┃
┃ │ │ │齿科材料厂 │ │ │ │ │ │ ┃
┠─┼──────┼───────┼──────┼────┼─────┼──┼─────┼──┼──┨
┃3 │合成树脂牙 │上海医疗器械股│上海医疗 │齿 │Fd43（23）│ A2 │0207 │合格│ / ┃
┃ │ │份有限公司齿科│器械股份 │shangchi│ │ │ │ │ ┃
┃ │ │材料厂 │有限公司 │ │ │ │ │ │ ┃
┃ │ │ │齿科材料厂 │ │ │ │ │ │ ┃
┠─┼──────┼───────┼──────┼────┼─────┼──┼─────┼──┼──┨
┃4 │ENDURA │上海晶都贸易有│SHOFU INC. │SHOFU │HC4（上下 │ A3 │HC4：0502 │合格│包装┃
┃ │ANTERIO & │限公司 │KYOTOJAPAN │ │） S30（上│ │S30：1201 │ │、标┃
┃ │POSTERIO （ │ │ │ │下） │ │ │ │志不┃
┃ │合成树脂牙）│ │ │ │ │ │ │ │符合┃
┃ │ │ │ │ │ │ │ │ │规定┃
┠─┼──────┼───────┼──────┼────┼─────┼──┼─────┼──┼──┨
┃5 │高丝磨树脂牙│武汉大学口腔医│登士柏牙 │HXL │93＜T10/7L│ A2 │20000328 │合格│包装┃
┃ │ │院健齿医疗器材│科（天津） │ │＞ │ │ │ │、标┃
┃ │ │公司 │有限公司 │ │ │ │ │ │志不┃
┃ │ │ │ │ │ │ │ │ │符合┃
┃ │ │ │ │ │ │ │ │ │规定┃
┠─┼──────┼───────┼──────┼────┼─────┼──┼─────┼──┼──┨
┃6 │高丝磨树脂牙│河北医科大学口│登士柏牙 │HXL │94＜T8/7L │ A3 │010117 │合格│包装┃
┃ │ │腔医院 │科（天津） │ │＞ │ │ │ │、标┃
┃ │ │ │有限公司 │ │ │ │ │ │志不┃
┃ │ │ │ │ │ │ │ │ │符合┃
┃ │ │ │ │ │ │ │ │ │规定┃
┠─┼──────┼───────┼──────┼────┼─────┼──┼─────┼──┼──┨
┃7 │高丝磨树脂牙│登士柏牙科（天│登士柏牙 │HXL │91〈T2/3L │ A2 │020516 │合格│包装┃
┃ │ │津）有限公司 │科（天津） │ │〉 │ │ │ │、标┃
┃ │ │ │有限公司 │ │ │ │ │ │志不┃
┃ │ │ │ │ │ │ │ │ │符合┃
┃ │ │ │ │ │ │ │ │ │规定┃
┠─┼──────┼───────┼──────┼────┼─────┼──┼─────┼──┼──┨
┃8 │贺利氏三层色│首都医科大学附│贺利氏古 │无 │425 U37 32│ 21 │20020204 │合格│包装┃
┃ │合成树脂牙 │属北京口腔医院│莎齿科有 │ │ │ │ │ │、标┃
┃ │ │ │限公司 │ │ │ │ │ │志不┃
┃ │ │ │ │ │ │ │ │ │符合┃
┃ │ │ │ │ │ │ │ │ │规定┃
┠─┼──────┼───────┼──────┼────┼─────┼──┼─────┼──┼──┨
┃9 │贺利氏三层色│南京市口腔医院│贺利氏古 │无 │390 U22 28│ 15 │20010828 │合格│包装┃
┃ │合成树脂牙 │ │莎齿科有 │ │ │ │ │ │、标┃
┃ │ │ │限公司 │ │ │ │ │ │志不┃
┃ │ │ │ │ │ │ │ │ │符合┃
┃ │ │ │ │ │ │ │ │ │规定┃
┠─┼──────┼───────┼──────┼────┼─────┼──┼─────┼──┼──┨
┃10│贺利氏三层色│贺利氏古莎齿科│贺利氏古 │无 │468 U67 32│ 21 │20020708 │合格│包装┃
┃ │合成树脂牙 │有限公司 │莎齿科有 │ │ │ │ │ │、标┃
┃ │ │ │限公司 │ │ │ │ │ │志不┃
┃ │ │ │ │ │ │ │ │ │符合┃
┃ │ │ │ │ │ │ │ │ │规定┃
┠─┼──────┼───────┼──────┼────┼─────┼──┼─────┼──┼──┨
┃11│沪鸽牌复色树│武汉大学口腔医│沪鸽齿科 │（图形）│S23 │2色 │11202 │合格│包装┃
┃ │脂牙 │院健齿医疗器材│材料有限 │ │ │ │ │ │、标┃
┃ │ │公司 │公司 │ │ │ │ │ │志不┃
┃ │ │ │ │ │ │ │ │ │符合┃
┃ │ │ │ │ │ │ │ │ │规定┃
┠─┼──────┼───────┼──────┼────┼─────┼──┼─────┼──┼──┨
┃12│沪鸽牌复色树│上海市医疗器械│沪鸽齿科 │（图形）│T22 │2色 │010522 │合格│包装┃
┃ │脂牙 │批发部 │材料有限 │ │ │ │ │ │、标┃
┃ │ │ │公司 │ │ │ │ │ │志不┃
┃ │ │ │ │ │ │ │ │ │符合┃
┃ │ │ │ │ │ │ │ │ │规定┃
┠─┼──────┼───────┼──────┼────┼─────┼──┼─────┼──┼──┨
┃13│沪鸽牌复色树│天津市医药公司│沪鸽齿科 │（图形）│T22 │2色 │010413 │合格│包装┃
┃ │脂牙 │医疗器械批发站│材料有限 │ │ │ │ │ │、标┃
┃ │ │ │公司 │ │ │ │ │ │志不┃
┃ │ │ │ │ │ │ │ │ │符合┃
┃ │ │ │ │ │ │ │ │ │规定┃
┠─┼──────┼───────┼──────┼────┼─────┼──┼─────┼──┼──┨
┃14│DURACROSS │日进齿科材料（│日本NISSIN │（图形）│SO4 OO4 │ A2 │ZH │合格│包装┃
┃ │ANTERIORS & │昆山）有限公司│DENTAL │ │M30 │ │ │ │、标┃
┃ │POSTERIORS (│ │PRODUCTS INC│ │ │ │ │ │志不┃
┃ │合成树脂牙) │ │ │ │ │ │ │ │符合┃
┃ │ │ │ │ │ │ │ │ │规定┃
┠─┼──────┼───────┼──────┼────┼─────┼──┼─────┼──┼──┨
┃15│PIGEON RESIN│天津市医药公司│上海贝琼齿 │贝琼齿材│D2 │300 │1105 │合格│包装┃
┃ │TEETH （合成│医疗器械批发站│材有限公司 │PIGEON │ │ │ │ │、标┃
┃ │树脂牙） │ │ │ │ │ │ │ │志不┃
┃ │ │ │ │ │ │ │ │ │符合┃
┃ │ │ │ │ │ │ │ │ │规定┃
┗━┷━━━━━━┷━━━━━━━┷━━━━━━┷━━━━┷━━━━━┷━━┷━━━━━┷━━┷━━┛
