*注：本篇法规已被《国家食品药品监督管理局关于印发＜药品生产质量管理规范认证管理办法＞的通知》（发布日期：2005年9月7日 实施日期：2005年10月1日）废止国家药品监督管理局关于印发
《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知
（国药监安[2002]442号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为贯彻执行《
中华人民共和国药品管理法》及《
中华人民共和国药品管理法实施条例》，规范《
药品生产质量管理规范》(简称药品GMP)认证工作，保证监督实施药品GMP工作的顺利进行，我局修订了《药品生产质量管理规范认证管理办法》(简称《
药品GMP认证办法》)，现印发给你们，自2003年1月1日起执行。现行的《
药品GMP认证办法》、《
药品GMP认证工作程序》（国药管安〔1999〕105号）同时废止。
现将执行《
药品GMP认证办法》的有关事项通知如下：
一、《药品GMP证书》、《药品GMP认证申请书》(见附件2(样稿)、附件3)由我局统一印制，各地可根据需要数量向我局领取，也可从我局网站下载《药品GMP认证申请书》。
二、《药品GMP证书》认证范围应按照《药品生产许可证》核定的生产范围填写。证书编号为：省、自治区、直辖市简称+字母+顺序号，国家药品监督管理局颁发的证书编号为：字母+顺序号。由负责认证的药品监督管理局按以下编号方法分别填写，“字母”项为英文大写字母，按顺序分别代表不同年份，“A”代表1999年，“B”代表2000年，“C”代表2001年，“D”代表2002年，依次类推；“顺序号”项为四位阿拉伯数字自然顺序，中间不得有空号，跨年度继续上年度的顺序编号。
