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国家食品药品监督管理局关于贯彻《医用一次性防护服技术要求》等3项国家标准的通知


             医用一次性防护服技术要求

  1 范围
  本标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、标识、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
  本标准适用于为临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服(以下简称防护服)。
  2 规范性引用文件
  下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
  GB/T 191-2000 包装储运图示标志
  GB/T 3923.1-1997 纺织品 织物拉伸性能 第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定 条样法
  GB/T 4744-1997 纺织织物 抗渗水性测定 静水压测定
  GB/T 4745-1997 纺织织物 表面抗湿性测定 沾水试验
  GB/T 5455-1997 纺织品 燃烧性能试验 垂直法
  GB/T 12703-1991 纺织品静电测试方法
  GB/T 12704-1991 织物透湿量测定方法 透湿杯法
  GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准
  GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与致敏试验
  GB 17591-1998 阻燃机织物
  3 术语和定义
  下列术语和定义适用于本标准:
  3.1 沾水等级 spray rating
  表示织物表面抗湿性的程度。
  3.2 刺激 irritation
  是不涉及免疫学机制的一次,多次或持续与试验材料接触所引起的局部炎症反应。
  3.3 灭菌 sterilization
  用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物,使其达到无菌。
  3.4 消毒 disinfection
  用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,使其达到无害化。
  3.5 断裂强力 breaking force
  在规定条件下进行的拉伸试验过程中,试样被拉断记录的最大力。
  3.6 断裂伸长率 elongation at break


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