国家食品药品监督管理局、卫生部、
国家中医药管理局关于对公众使用预防传染性
非典型肺炎药品加强引导促进合理用药的通知
（国食药监安[2003]38号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，卫生厅局，中医药管理局：
按照党中央、国务院关于传染性非典型肺炎(以下简称非典)防治工作的部署，国家食品药品监管局、发展改革委、
卫生部等5部门发出了《关于加强防治非典型肺炎药品监督和管理工作的紧急通知》（国食药监办〔2003〕20号），国家食品药品监管局发出了《
关于加强预防诊断治疗非典型肺炎药品和医疗器械监督管理的紧急通知》（国食药监办〔2003〕22号），各地有关部门积极配合，加强了预防诊断治疗非典药品的监督管理，对防治非典药品研究、生产、供应以及质量保证和价格控制等方面起到了积极的作用。为更好地保障广大人民群众的身体健康，加强预防非典药品使用的监督管理，现就有关问题通知如下：
一、严格处方药管理，确保用药安全
各级药品监督管理部门、卫生行政部门、中医药管理部门应切实加强处方药与非处方药分类管理工作。个人自行购买、使用非处方药预防非典，要根据自身状况和药品的适应症合理选择药物，严格按照药品说明书使用药品，并注意听取药学专业技术人员的意见。到零售药店购买中药饮片，应持有执业医师开具的处方。按处方药管理的预防非典药品，须凭执业医师处方购买，并在执业医师指导下使用，注射剂应按处方药严格管理。
各级药品监督管理部门要加强对防治非典药品广告或变相广告的检查。发布防治非典药品广告必须以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书或证明文件为准，经省（区、市）药品监督管理局批准后，方可发布。未经审查发布的药品广告要及时移送工商行政管理部门依法查处。
二、加强对预防非典中药煎剂的规范管理，确保药品的质量和安全有效
对于使用卫生部推荐的中药预防处方煎制成批量汤剂，分装成瓶装、袋装等用于群体用药的，应由执业医师选定处方，各地卫生行政管理部门、中医药管理部门要按照《
关于加强防治非典型肺炎药品监督和管理工作的紧急通知》的有关规定，指定具有煎制条件的医疗机构或药厂进行煎制，若用配方颗粒进行调配的，应使用国家食品药品监督管理局确定的配方颗粒试点生产企业生产的配方颗粒。其汤剂或组合型配方颗粒都必须附有使用说明书，说明书应包括以下内容：处方组成、功能主治、用法用量、注意事项、贮藏、有效期、煎制单位等，确保汤剂的质量和使用安全。零售药店经营防治非典汤剂或组合型配方颗粒，必须从指定的煎制单位和经批准的配方颗粒临床试用单位购进，凭执业医师处方销售。如有违反上述规定者，将依照有关规定追究领导及相关人员的责任。
