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国家药品监督管理局药品注册司关于药品注册检验报告事宜的通知

  特此通知
  附件:药品注册检验报告表

                      国家药品监督管理局药品注册司
                        二00三年四月三十日

附件:          药品注册检验报告表


  030506 No:

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┃ 原始编号 │               │ 申请编号 │                  ┃
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┃ 药品名称 │                                        ┃
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┃ 申请分类 │○新药 ○已有国家标准药品 ○进口药品  │ 申报阶段 │○临床 ○生产 ○补充申请 ┃
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┃ 注册分类 │○中药 ○化学药品 ○治疗用生物制品 ○预防用生物制品               ┃
┃     │□补充申请:                                  ┃
┃     │□其他:                                    ┃
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┃ 剂 型  │        (仅限一剂型) │ 规 格  │                  ┃
┃     │               │     │           (仅限一规格)┃
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┃  申  │                                        ┃
┃  请  │                                        ┃
┃  人  │                                        ┃
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┃ 样品来源 │○抽样 ○送样         │ 通知检验日期 │               ┃
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┃ 检验用标准物质来源│                                   ┃
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┃ 审核范围 │□样品检验 □药品标准复核 □检验用标准物质 □申请人的申诉意见          ┃
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┃ 检验结论 │                                        ┃
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┃有关情况说│根据《药品注册管理办法》对药品注册检验的规定,特此报告。            ┃
┃明    │                                        ┃
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┃ 附 件  │□药品检验报告书□药品标准复核意见□复核的药品标准 □申请人的申诉意见 □检验用标┃
┃     │准物质标准 □其他:                               ┃
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┃ 主 送  │国家食品药品监督管理局                             ┃
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┃ 抄 送  │ 药品监督管理局,申请人                             ┃
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┃ 所联系人 │          │ 电 话 │           │            ┃
┃     │          │    │           │    (公章)    ┃
┃     │          │    │           │            ┃
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┃ 签 发  │          │ 日 期 │           │            ┃
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