特此通知
附件:药品注册检验报告表
国家药品监督管理局药品注册司
二00三年四月三十日
附件: 药品注册检验报告表
030506 No:
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┃ 原始编号 │ │ 申请编号 │ ┃
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┃ 药品名称 │ ┃
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┃ 申请分类 │○新药 ○已有国家标准药品 ○进口药品 │ 申报阶段 │○临床 ○生产 ○补充申请 ┃
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┃ 注册分类 │○中药 ○化学药品 ○治疗用生物制品 ○预防用生物制品 ┃
┃ │□补充申请: ┃
┃ │□其他: ┃
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┃ 剂 型 │ (仅限一剂型) │ 规 格 │ ┃
┃ │ │ │ (仅限一规格)┃
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┃ 申 │ ┃
┃ 请 │ ┃
┃ 人 │ ┃
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┃ 样品来源 │○抽样 ○送样 │ 通知检验日期 │ ┃
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┃ 检验用标准物质来源│ ┃
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┃ 审核范围 │□样品检验 □药品标准复核 □检验用标准物质 □申请人的申诉意见 ┃
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┃ 检验结论 │ ┃
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┃有关情况说│根据《药品注册管理办法》对药品注册检验的规定,特此报告。 ┃
┃明 │ ┃
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┃ 附 件 │□药品检验报告书□药品标准复核意见□复核的药品标准 □申请人的申诉意见 □检验用标┃
┃ │准物质标准 □其他: ┃
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┃ 主 送 │国家食品药品监督管理局 ┃
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┃ 抄 送 │ 药品监督管理局,申请人 ┃
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┃ 所联系人 │ │ 电 话 │ │ ┃
┃ │ │ │ │ (公章) ┃
┃ │ │ │ │ ┃
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┃ 签 发 │ │ 日 期 │ │ ┃
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