法搜网--中国法律信息搜索网
国家食品药品监督管理局关于启用新的医疗器械注册申请表的通告


                变更/补证申请应附资料

┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓
┃企业名称变更            □                        ┃
┠───────────────────────────────────────────┨
┃1 原注册证                                □     ┃
┃2 新的生产企业许可证(适用于境内产品)                  □     ┃
┃3 新的营业执照(适用于境内产品)                      □     ┃
┃4 境外生产企业关于更名的公开声明                     □     ┃
┃5 企业的真实性承诺                            □     ┃
┠───────────────────────────────────────────┨
┃产品名称(包括商品名)变更         □                    ┃
┠───────────────────────────────────────────┨
┃1 原注册证                                □     ┃
┃2 变更的原因说明                             □     ┃
┃3 真实性声明                               □     ┃
┠───────────────────────────────────────────┨
┃变更售后服务机构            □                      ┃
┠───────────────────────────────────────────┨
┃1 原注册证                                □     ┃
┃2 由生产者提供的变更声明                         □     ┃
┃3 对新售后服务机构的委托书                        □     ┃
┃4 对已售出产品今后售后服务的处理和承诺                  □     ┃
┃5 新售后服务机构的承诺书                         □     ┃
┃6 生产者撤销原售后服务机构售后服务事宜的声明               □     ┃
┠───────────────────────────────────────────┨
┃因地名更改造成的生产地址文字变更(非场地变迁)  □                 ┃
┠───────────────────────────────────────────┨
┃1 原注册证                                □     ┃
┃2 新的生产企业许可证(适用于境内产品)                  □     ┃
┃3 企业关于变更的说明                           □     ┃
┠───────────────────────────────────────────┨
┃规格型号内容变更或补充,但不涉及技术性审查    □                 ┃
┠───────────────────────────────────────────┨
┃1 原注册证                                □     ┃
┃2 关于变更的情况说明及说明中涉及的相关文件                □     ┃
┃3 真实性声明                               □     ┃
┠───────────────────────────────────────────┨
┃             补证              □              ┃
┠───────────────────────────────────────────┨
┃1 申请报告                                □     ┃
┃2 承担法律责任的声明                           □     ┃
┗━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛
            

┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓
┃其它需要说明的问题                                  ┃
┃                                           ┃
┃                                           ┃
┃                                           ┃
┃                                           ┃
┃                                           ┃
┃                                           ┃
┃如有在本申请表列明变更类别之外的情况,请在此栏写明具体情况并列出所附文件目录     ┃
┠───────────────────────────────────────────┨
┃                 申 报 单 位 保 证 书                 ┃
┃                                           ┃
┃本产品申报单位保证:                                 ┃
┃本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法,所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到┃
┃的数据。如有不实之处,我单位愿负相应的法律责任,并承担由此产生的一切后果。      ┃
┃                                           ┃
┃                                           ┃
┃                                           ┃
┃                                           ┃
┃                                           ┃
┃                                           ┃
┃申报单位(盖章)            填表人(签字)                 ┃
┃                                           ┃
┃                                           ┃
┃                                           ┃
┃                                           ┃
┃日 期                 日 期                     ┃
┃                                           ┃
┃                                           ┃
┃                                           ┃
┗━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛


第 [1] [2] [3] [4] [5] [6] 页 共[7]页
上面法规内容为部分内容,如果要查看全文请点击此处:查看全文
【发表评论】 【互动社区】
 
相关文章