国家食品药品监督管理局关于
开展疫苗生产专项监督检查工作的通知
（国食药监安[2004]32号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为贯彻落实2004年全国食品药品监督管理工作会议精神，深入开展食品药品放心工程，进一步加强对疫苗质量的监督管理，保障人民用药安全有效，我局决定于2004年2月至6月开展对疫苗生产过程的专项监督检查。现将有关事项通知如下：
一、专项检查的范围与内容
本次专项检查范围包括所有的疫苗生产企业，重点内容为：
（一）菌毒种库管理，包括菌毒种的来源、检定、储藏、保管、使用管理等；
（二）与疫苗生产有密切关联的细胞库管理；
（三）生产质理管理及实施GMP情况。
二、专项检查安排及要求
（一）专项检查自2004年2月起至6月底结束；
（二）企业按照上述检查内容进行全面自查，对存在的问题要及时进行整改，并写出书面总结材料；
（三）各省级局应加强对本辖区内的疫苗生产企业的监督检查，对存在的问题和质量隐患要督促企业整改；
