附表12 临床检验标准2003～2005年制、修订标准目录
┌─────┬───────────────────────┬───┬─────┬─────┐
│ 类别 │ 标准名称 │制定／│ 拟开始及 │ 备注 │
│ │ │ 修订 │ 完成日期 │ │
├─────┼───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │免疫荧光法检测抗ANA │ 制定│2003～2005│ │
├─────┼───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │丙氨酸氨基转移酶(ALT)活性测定 │ 制定│2003～2005│ │
│ ├───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │天门冬氨酸氨基转移酶(AST)活性测定 │ 制定│2003～2005│ │
│ ├───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │脂肪酶(EPS)活性测定 │ 制定│2003～2005│ │
│ ├───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│酶活性测定│r—谷氨酰基转移酶(GGT)活性测定 │ 制定│2003～2005│ │
│参考方法 ├───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │乳酸脱氢酶(LD)活性测定 │ 制定│2003～2005│ │
│ ├───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │碱性磷酸酶(ALP)活性测定 │ 制定│2003～2005│ │
│ ├───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │淀粉酶(AMY)活性测定 │ 制定│2003～2005│ │
│ ├───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │肌酸激酶(CK)活性测定 │ 制定│2003～2005│ │
├─────┼───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │前列腺特异性抗原免疫化学测定标准品 │ 制定│2003～2005│ │
├─────┼───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │红细胞计数参考方法 │ 制定│2003～2005│ │
│血细胞计数├───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│标准方法 │白细胞计数参考方法 │ 制定│2003～2005│ │
│ ├───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │白细胞分类计数方法标准 │ 制定│2003～2005│ │
├─────┼───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │参考测定过程的要求和描述 │ 制定│2003～2005│ │
│ ├───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│生物标本的│参考实验室要求 │ 制定│2003～2005│ │
│定量检测参├───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│考体系 │校准物和质控物质酶活性浓度的计量溯源 │ 制定│2003～2005│ │
│ ├───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │校准物和质控物定值的计量学溯源性 │ 制定│2003～2005│ │
│ ├───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │参考物质 │ 制定│2003～2005│ │
├─────┼───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │血小板计数参考方法 │ 制定│2003～2005│ │
│ ├───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │肠道寄生虫检测鉴定方法 │ 制定│2003～2005│ │
│ ├───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │血胆固醇浓度测定参考方法 │ 制定│2003～2005│ │
│ ├───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │厌氧菌的药敏检测 │ 制定│2003～2005│ │
│ ├───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │真菌的药敏检测 │ 制定│2003～2005│ │
│ ├───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │需氧及兼性厌氧菌抗微生物药敏感实验稀释法 │ 制定│2003～2005│ │
│方法 ├───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │遗传疾病检测的临床应用 │ 制定│2003～2005│ │
│ ├───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │分子生物学方法标本收集及处理 │ 制定│2003～2005│ │
│ ├───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │分子学检测方法的质量评价 │ 制定│2003～2005│ │
│ ├───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │微量阵列的分子方法学 │ 制定│2003～2005│ │
│ ├───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │定量临床实验室方法的初步评价 │ 制定│2003～2005│ │
│ ├───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │临床酶活性浓度测定方法总则 │ 修订│2003～2004│ │
│ ├───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │AFP检测用于产前监测和开放性神经管缺损诊断准则 │ 制定│2003～2005│ │
│ ├───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │弓形虫抗体检测 │ 制定│2003～2005│ │
├─────┼───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │临床化学设备操作精度评价 │ 制定│2003～2005│ │
│ ├───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │室间能力验证要求 │ 制定│2003～2005│ │
│临床实验室├───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│质量要求 │定量测定室内质量控制定指南 │ 制定│2003～2005│ │
│ ├───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │质量保证要求 │ 制定│2003～2005│ │
│ ├───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │淋巴细胞免疫表型检测的质量保证 │ 制定│2003～2005│ │
├─────┼───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │临床实验室设计总则 │ 制定│2003～2005│ │
│ ├───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│基础 │临床检验标准及规范中术语 │ 修订│2003～2005│ │
│ ├───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │临床检验项目分类与代码 │ 修订│2003～2004│ │
├─────┼───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │临床实验室废物管理 │ 制定│2003～2005│ │
│ ├───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│临床实验室│临床实验室材料标识规范 │ 制定│2003～2005│ │
│技术管理 ├───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │医学实验室工作人员防护 │ 制定│2003～2005│ │
│ ├───────────────────────┼───┼─────┼─────┤
│ │临床实验室安全准则 │ 制定│2003～2004│ │
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附表13 血液标准委员会2003～2005年制、修订标准目录
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│ 类别 │ 标准名称 │制定／ │ 拟开始及 │ 备注 │
│ │ │ 修订 │ 完成时间 │ │
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│采供血机构 │全血及成分血质量要求 │ 修订 │2003～2004│GB 18469 │
│标准 ├────────────┼────┼─────┼──────┤
│ │献血员健康体检要求 │ 修订 │2003～2004│GB 18467 │
├──────┼────────────┼────┼─────┼──────┤
│ │输血医学常用术语 │ 修订 │2003～2004│WS／T 203 │
│临床用血标 ├────────────┼────┼─────┼──────┤
│准 │成分输血指南 │ 制定 │2004～2006│ │
│ ├────────────┼────┼─────┼──────┤
│ │自体输血指南 │ 制定 │2004～2006│ │
├──────┼────────────┼────┼─────┼──────┤
│ │血站质量管理体系标准 │ 制定 │2004～2005│ │
│采供血机构 ├────────────┼────┼─────┼──────┤
│标准 │采血设施标准 │ 制定 │2004～2005│ │
│ ├────────────┼────┼─────┼──────┤
│ │血站冷链管理标准 │ 制定 │2004～2006│ │
├──────┼────────────┼────┼─────┼──────┤
│临床用血标 │脐带血捐献者知情同意书 │ 制定 │2004～2005│ │
│准 ├────────────┼────┼─────┼──────┤
│ │自体脐带血储存知情同意书│ 制定 │2004～2005│ │
└──────┴────────────┴────┴─────┴──────┘
附件2 2003年制修订卫生标准项目计划
中华人民共和国卫生部
二00三年十一月
前言
根据国家标准化管理委员会以及卫生部关于标准工作的有关布署，全国卫生标准管理委员会秘书处组织14个专业委员会编制了2003年度制修订卫生标准项目计划，经全国卫生标准管理委员会第一次全体会议审议，最终确定159项卫生标准列入项目计划，包括：强制性国家标准15项，推荐性国家标准43项，强制性行业标准39项，推荐性行业标准32项，强制性国家职业卫生标准22项，推荐性国家职业卫生标准8项。
具体项目见项目计划汇总表(表1～表6)
表1 2003年制、修订强制性国家标准项目计划汇总表
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│序号│ 标准项目名称 │标准│制定或│ 起止年限 │ 技术委员会 │主要负责起草单位│采标情况│ 备注 │
│ │ │类别│修订 │ │ 或技术归口单位 │ │ │ │
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│1． │食品添加剂使用卫生│卫生│修订 │2003～2005│食品添加剂标准委员会│中国疾控中心营养│ │GB2760～1996 │
│ │标准 │ │ │ │ │与食品安全所 │ │ │
├──┼─────────┼──┼───┼─────┼──────────┼────────┼────┼────────┤
│2． │食品营养强化剂使 │卫生│修订 │2003～2005│食品卫生标准委员会 │中国疾控中心营养│ │GB14880～1994 │
│ │用卫生标准 │ │ │ │ │与食品安全所 │ │ │
├──┼─────────┼──┼───┼─────┼──────────┼────────┼────┼────────┤
│3． │妇幼保健服务标准 │卫生│制定 │2003～2007│卫生部基层卫生与妇幼│卫生部基层卫生与│ │ │
│ │ │ │ │ │保健司 │妇幼保健司 │ │ │
├──┼─────────┼──┼───┼─────┼──────────┼────────┼────┼────────┤
│4． │食品中真菌毒素限 │卫生│制定 │2003～2005│食品卫生标准委员会 │中国疾控中心营养│ │含玉米赤霉烯酮、│
│ │量 │ │ │ │ │与食品安全所 │ │总黄曲霉毒素、T │
│ │ │ │ │ │ │ │ │—2毒素、赭曲霉 │
│ │ │ │ │ │ │ │ │毒素A、展青霉素 │
│ │ │ │ │ │ │ │ │、桔青霉素6种毒 │
│ │ │ │ │ │ │ │ │素限量 │
├──┼─────────┼──┼───┼─────┼──────────┼────────┼────┼────────┤
│5． │食品容器、包装材料│卫生│修订 │2003～2005│食品卫生标准委员会 │上海市卫生监督所│ │GB9685—1994 │
│ │用助剂卫生标准 │ │ │ │ │ │ │ │
├──┼─────────┼──┼───┼─────┼──────────┼────────┼────┼────────┤
│6． │食品安全性毒理学评│卫生│制定 │2003～2005│食品卫生标准委员会 │中国疾控中心营养│ │归入 GB15193 │
│ │价 病理学检查技术│ │ │ │ │与食品安全所 │ │系列 │
│ │要求 │ │ │ │ │ │ │ │
├──┼─────────┼──┼───┼─────┼──────────┼────────┼────┼────────┤
│7． │蔬菜中硝酸盐限量 │卫生│制定 │2003～2005│食品卫生标准委员会 │中国疾控中心营养│ │ │
│ │ │ │ │ │ │与食品安全所 │ │ │
├──┼─────────┼──┼───┼─────┼──────────┼────────┼────┼────────┤
│8． │食品中有机氯农药限│卫生│修订 │2003～2005│食品卫生标准委员会 │中国疾控中心营养│ │ │
│ │量 │ │ │ │ │与食品安全所 │ │ │
├──┼─────────┼──┼───┼─────┼──────────┼────────┼────┼────────┤
│9． │食品添加剂 乙二胺│卫生│制定 │2003～2004│食品添加剂标准委员会│中国疾控中心营养│ │ │
│ │四乙酸铁钠 │ │ │ │ │与食品安全所 │ │ │
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│10．│食品添加剂 甘氨酸│卫生│制定 │2003～2005│食品添加剂标准委员会│江苏南通东昌化工│FCC IV │ │
│ │ │ │ │ │ │有限公司 │ │ │
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│11．│全血及成份血质量要│卫生│修订 │2003～2004│血液标准委员会 │上海市血液中心 │ │GB18469—2001， │
│ │求 │ │ │ │ │ │ │20080311—Q— │
│ │ │ │ │ │ │ │ │361(项目编号) │
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│12．│献血员健康体检标准│卫生│修订 │2003～2004│血液标准委员会 │北京市红十字血液│ │GB18467—2001， │
│ │ │ │ │ │ │中心 │ │20030313—Q— │
│ │ │ │ │ │ │ │ │361(项目编号) │
├──┼─────────┼──┼───┼─────┼──────────┼────────┼────┼────────┤
│13．│碘缺乏病可持续消除│卫生│修订 │2003～2004│地方病寄生虫病标准委│甘肃省疾控中心 │ │GB16006—1995 │
│ │标准 │ │ │ │员会 │ │ │ │
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│14．│我国消除丝虫病标准│卫生│制定 │2003～2004│地方病寄生虫病标准委│中国疾控中心寄生│ │ │
│ │ │ │ │ │员会 │虫病预防控制所 │ │ │
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│15．│日本血吸虫病诊断 │卫生│修订 │2003～2004│地方病寄生虫病标准委│中国疾控中心寄生│ │GB15977—95 │
│ │标准和处理原则 │ │ │ │员会 │虫病预防控制所 │ │ │
└──┴─────────┴──┴───┴─────┴──────────┴────────┴────┴────────┘
