国家药品监督管理局药品注册司关于新批准临床研究的新药品种公告（第48号）
(药监注函[2002]195号)
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后勤部卫生部：
现将2002年8月7日前新批准临床研究的新药品种（见附件）予以公告，自公告之日起，各省级药品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。
附件：新批准临床研究的新药品种
国家药品监督管理局药品注册司
二○○二年八月二十六日
附件：
新批准临床研究的新药品种
药品名称 剂型 类别 备注
化学药品
盐酸雷洛昔芬胶囊 胶囊剂 二
硫酸博来霉素及注射用硫酸博来霉素 原料药、粉针剂 四
盐酸司他斯汀及片 原料药、片剂 二
红霉素－过氧化苯甲酰凝胶 凝胶剂 四
复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒 颗粒剂 四 盐酸伪麻黄碱、
马来酸氯苯那敏
注射用利福平 粉针剂 四
醋酸甲羟孕酮胶丸 胶丸剂 四
盐酸氨溴索氯化钠注射液 注射剂 四
盐酸非索非那定及片 原料药、片剂 二
苯佐卡因含片 片剂 四
奥硝唑颗粒剂及分散片 颗粒剂、分散片 四
盐酸左旋西替利嗪及片 原料药、片剂 四
克拉霉素缓释胶囊 胶囊剂 四
阿司匹林缓释胶囊 胶囊剂 四 24小时缓释
盐酸加替沙星氯化钠注射液、葡萄糖 注射剂 二
注射液
巴柳氮二钠及片、胶囊 原料药、片剂、胶 二
囊剂
地红霉素肠溶片 肠溶片剂 四
庚铂及注射用庚铂 原料药、粉针剂 二
盐酸金刚乙胺糖浆 糖浆剂 四
甲磺酸罗哌卡因及注射液、氯化钠注 原料药、注射剂 四
射液
塞克硝唑及片、胶囊 原料药、片剂、胶 四
囊剂
注射用盐酸氨溴索 粉针剂 四
转化糖注射液 注射剂 四 葡萄糖、果糖
齐多夫定及片、胶囊 原料药、片剂、胶 四 批准生产
囊剂
中药
小儿健脾肠泰口服液 口服液 三
乙肝清胶囊 胶囊剂 三
复方熊胆眼药 冻干粉 三
惊天宁注射液 注射剂 二
柴苓感冒颗粒 颗粒剂 三
肝得宁片 片剂 三
生物制品
解脲脲原体，人乳头瘤病毒，沙眼衣 诊断试剂 一 批准生产
原体抗体蛋白芯片检测系统
幽门螺旋杆菌抗体蛋白芯片检测系统 诊断试剂 一 批准生产
