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北京市科学技术委员会、市发展和改革委员会、市经济和信息化委员会等关于印发《首都十大危险疾病科技攻关与管理中医药“十病十药”研发项目工作方案》的通知

  (一)总体目标
  建立首都特色的“政府主导、整合资源、团队协作、市场运作”的产学研用一体的中药研发机制,综合集成政府多部门的力量,优化首都中药产业的创新和发展环境;完善以企业为主体的技术创新体系、以科研院所为主体的知识创新体系和以中介机构为主体的成果转化服务体系,提高中医药创新发展技能,提高中医药防病治病能力;形成若干自主知识产权的中药产品,培育一批高市场竞争力的中药企业,实现首都中药产业的快速发展,把中医药事业发展推向一个新高度,为“科技北京、人文北京、绿色北京”的建设做出贡献。
  (二)三年阶段目标
  按照“先易后难,兼顾市场,成熟一个,开发一个”的原则制定三年工作目标。
  2010年目标
  (1)优先目标:在现有成果中筛选出已获得新药临床批件,正在进行Ⅱ、Ⅲ期临床的中药品种(具体数量视征集情况而定,预期2-3个),转让给在京的优秀制药企业,并支持企业继续研发。
  (2)基本目标:筛选出一批有效方剂、一批院内制剂。
  筛选出若干有效方剂,实施知识产权保护,转让给在京的优秀制药企业进行新药研发。
  筛选出若干疗效显著、有开发价值和市场前景的医疗机构制剂转让给在京的优秀制药企业进行新药研发。
  2011年目标
  (1)优先目标:针对2010年筛选出的有效方剂,按照医疗机构制剂注册要求收集临床使用资料,开展院内制剂的研发。
  (2)基本目标:协助企业对转让的获得临床批件的品种开展临床研究;协助企业对转让的院内制剂开展新药的临床前研究。
  2012年目标
  (1)优先目标:对获得临床批件的中药品种,通过政策资金扶持,拿到中药新药证书,并落户北京实现产业化。
  (2)基本目标:对筛选出的有效方剂通过研发,开发成院内制剂,经批准后可在指定的医疗机构内调剂使用;对转让的医疗机构制剂完成临床前研究,并申报新药临床批件。
  (三)中长期目标
  针对首都十大危险疾病中医药防治具有相对优势的病种,按照我国中药新药研发的标准,用五年左右的时间,争取获得6-10个中药新药证书并实现产业化。
  三、组织领导与管理体系
  为确保各项工作目标的如期实现,建立“十病十药”组织管理体系。
  (一)在“首都十大危险疾病科技攻关与管理”的整体组织框架下成立“十病十药”办公室,办公室设在北京市中医管理局,负责组织实施“十病十药”科技攻关工作方案,协调各相关部门、单位、企业共同推进“十病十药”攻关工作。


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