甘肃省食品药品监督管理局关于加强基本药物质量监管信息报送工作的通知
(甘食药监法〔2010〕296号)
各市、州食品药品监督管理局,省局相关处室:
为及时了解基本药物质量监管工作进展情况,形成基本药物质量监管与质量安全形势分析报告,根据国家食品药品监督管理局《关于一步加强基本药物监管信息报送工作通知》(食药监法函[2010]48号)的要求,现对做好基本药物质量监管信息报送工作通知如下:
各单位、各部门要积极参与医改工作,将基本药物质量监管工作与医改工作紧密结合。加强与医改工作有关部门的沟通协调,及时了解基本药物制度实施的相关信息。积极报送加强基本药物质量监管工作动态、经验做法、问题和建议等材料。
各市、州局报告主要包括两方面内容。一是基本药物质量监管各项工作进展,尤其是提高和完善基本药物的质量标准、基本药物全品种覆盖抽验、基本药物全品种电子监管、完善地市级药品不良反应报告评价体系四项重点工作进展情况。二是通过分析基本药物监督检查、抽验、不良反应报告评价等工作获得的信息,对基本药物质量安全形势做出判断。省局相关处室报告基本药物质量监管涉及本处室职责的内容,并做出基本药物质量安全形势的初步分析。
报告于每季度第三个月18日前报送省局法规处,提交纸版和电子版各一份。为加强信息报送工作的管理,各市州、各处室要指定专人负责此项工作,专职人员名单于9月18日前报省局法规处。
联系人:何军 傅琴
电话:0931-2132826 2132825
电子邮件:hejun@gsda.gov.cn
附件:基本药物质量监管信息人员表
甘肃省食品药品监督管理局
二○一○年九月八日
附件:
基本药物质量监管信息人员表
| 姓名
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| 手机
| 电子邮件
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负责人
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分管领导
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专职人员
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