A采购 B库管 C档案 D计量 E预防性维护、维修 F统计 E其他
4.3现任医疗器械保障管理部门负责人的专业（ ）
A 医学工程 B医师 C医技 D护士 E管理 F其他
4.4业务工作流程管理（ ）
A 制定相关业务工作流程，按工作流程实施，实现信息化管理，有持续改进的记录；
B 制定相关业务工作流程，基本按工作流程实施，没有有持续改进的记录；
C 有相关业务工作流程，实际没有按工作流程实施；
D 很少有业务工作流程，工作流程比较随便。
5 医疗设备资产管理。
5.1建立医疗设备管理信息系统，包含的功能模块有（ ）
A计划论证 B验收管理 C资产与物流管理 D维修管理
E预防性维护管理 F安全风险管理 G计量管理 H人力资源管理 I其他
5.2医疗设备唯一标识码（ ）
A 有唯一标识码，采用RF设别码；
B 有唯一标识码，采用条形码；
C 有唯一标识码，采用医院自定义数字编码；
D 没有唯一标识码。
6 医疗器械保管的贮存场所、设施、贮存环境条件。
6.1医疗器械库房独立管理（ ）
A医疗器械一级库房独立设置 B与药品库房一起
C与总务后勤库房一起 D没有一级库房
6.2器械库房设施（ ）
A具备控温功能 B具备控湿功能 C避光和通风 D防盗、防火、报警功能
6.3库房空间分区，具有（多项选择）（ ）
A专库、专架 B待验区 C合格区 D不合格区
6.4医疗器械出入库管理，账物相符。
6.4.1一次性医疗器械出入库验收记录表包含（ ）
A 品目、规格、型号；
B 厂商信息，注册证号码；
C 生产日期、出厂批号、灭菌有效期；
D 采购与仓库容易的双方签名。
6.4.2每月盘点库房账、卡和实物相符的情况（ ）
A 每月盘点库房账、卡和实物，有盘亏、盘盈记录和处理报告；
B 每半年盘点库房账、卡和实物，有盘亏、盘盈记录和处理报告；
C 每年盘点库房账、卡和实物，有盘亏、盘盈记录和处理报告；
D 不定期盘点库房账、卡和实物，没有有盘亏、盘盈记录和处理报告。
7 医疗设备及医用耗材论证、招标、采购等准入评价情况。
7.1有专门部门负责医疗器械采购，采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全（ ）
A由医院医疗器械保障管理部门（器械处、医工科）统一负责；
B由医院专门的采购中心统一负责；
C由医院后勤采购中心统一负责；
D设备、耗材、试剂分别由医院不同部门负责。
7.2引进大型医疗设备的论证（ ）
A临床技术可行性论证；
B配套条件论证；
C售后服务保障论证；
D成本效益分析论证；
E资金来源论证。
7.3大型医用设备配置许可（ ）
A都有配置许可证；
B部分已有配置许可证，部分正在办理；
C只有临时配置许可证；
D部分没有配置许可证，因为个别条件没有达标，许可证未发。
7.4医疗设备、耗材采购的主要方式（ ）
A政府集中采购
B委托招标采购
C当地卫生行政部门采购
D医院各部门采购
E自行谈判采购
7.4.1政府采购规定项目的执行情况（ ）
A严格按照政府采购规定执行，流程规范；
B基本按照政府采购规定执行，特殊情况由医院领导批准采购；
C政府采购规定执行不够严格，由医院领导批准即可采购。
7.5医疗器械供方资质审核及评价（ ）
A已经建立医疗器械供方资质审核档案，实现信息化管理；
B已经建立医疗器械供方资质审核档案，人工管理；
C还没有建立医疗器械供方资质审核档案，采购时临时审核；
D没有建立医疗器械供方资质审核制度。
7.6 医疗设备供应商资质评价管理（ ）
A有医疗设备供应商资质动态评价与不良记录档案，在采购中作为参考依据；
B有医疗设备供应商资质动态评价与不良记录档案，没有在采购中作为评价依据；
C有医疗设备供应商资质资料，但没有动态评价与不良记录档案；
D没有集中的医疗设备供应商资质资料。
8 植入与介入类医疗器械管理。
8.1植入与介入类医疗器械使用管理（ ）
A仓库有备货，使用时领用；
B使用前先验收入库，使用时领用；
C厂商将植入与介入类医疗器械放置使用科室，使用后核账；
D使用时临时通知厂商送货或会诊医生自带，没有验收，使用后向医院结账。
8.2植入与介入类医疗器械使用登记（ ）
A有植入与介入类医疗器械使用登记表，填写信息齐全，可以溯源；
B有植入与介入类医疗器械使用登记表，信息填写不齐全，溯源困难；
C没有填写植入与介入类医疗器械使用登记表。
9 医疗器械安装、验收、预防性维护、检测与校准、临床应用效果管理情况。
