山东省食品药品监督管理局关于注射剂类品种再注册补充材料的紧急通知
（鲁食药监注函【2010】47号）
各市食品药品监督管理局：
2010年9月29日国家局下发《
关于做好药品再注册审查审批工作的补充通知》（国食药监注【2010】394号），对注射剂类药品再注册的有关问题进行了明确。请各市速通知辖区内的注射剂类药品生产企业按照394号文件要求，于2010年10月8-9日到省局药品再注册办公室（200房间）补充以下材料：
一、各品种（以批准文号为单位）的无菌工艺验证材料和按照《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》（国食药监注〔2008〕7号）（以下简称7号文）要求开展研究的资料。
无菌工艺验证试验结合生产线进行的（如培养基模拟灌装试验），可仅提供一套验证材料，但应注明该生产线品种目录。
