（三）涉案药品是否属于麻醉、精神类、血液制品、生物制品、医疗用毒性用品、放射性等高风险药品；
（四）涉案产品是否属于列入《国家基本药物目录》或本市补充的基本药物目录的药品；
（五）涉案医疗器械是否属于《国家重点监管医疗器械目录》所列的产品，或者属于国家认定的高风险医疗器械品种；
（六）涉案化妆品是否属于使用禁用物质或超量使用限用物质；
（七）涉案产品主要使用对象是否为孕产妇、婴幼儿及儿童或老年人；
（八）其他可以判断涉案产品风险高低的因素。
第十三条 （违法行为危害后果）
在判断违法行为危害后果时，应当考虑以下因素：
（一）涉案食品、药品、医疗器械是否已经造成一定规模的危害后果；
（二）涉案食品、药品、医疗器械造成的伤害是否属于人员伤亡、人体损伤等程度较严重的危害后果；
（三）涉案食品、药品、医疗器械、化妆品造成的伤害后遗症是属于永久性的或暂时性的；
（四）其他可以判断违法行为危害后果的因素。
第十四条 （违法行为人主观因素）
在判断违法行为人主观因素时，应当考虑以下方面：
（一）违法行为人是否为主观故意；
（二）违法行为人是否履行相关法定义务；
（三）违法行为人是否采取改正、主动召回等消减危害后果的措施；
（四）违法行为人是否积极配合行政执法；
（五）违法行为人是否有擅自启封或隐匿、转移、调换、动用先行登记保存、查封、扣押物品或伪造、转移、销毁其他证据情况的；
（六）其他可以判断违法行为人主观因素的。
第十五条 （违法行为性质）
在判断违法行为性质严重程度时，应当考虑以下因素：
（一）涉案产品数量是否巨大；
（二）违法行为是否持续较长时间；
（三）违法行为人是否在近两年内因同类违法行为受到国家机关法律制裁、告诫或行政建议；
（四）违法行为是否属于许可类的行政审批项目；
